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韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口、经营和利用

时间:2025-07-04 00:53:37 出处:探索阅读(143)

中国支出者报北京讯(记者孟刚)政府药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称:Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查  ,发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量运维体系严峻缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,TMGM外汇开户Nd:YAG激光治疗仪存在质量保养隐患。

为保养公众用械保养,tmgm外汇官网下载根据《医疗器械监督运维条例》和《医疗器械生产监督运维办法》有关条例 ,政府药监局决定自即日起 ,对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪,暂停进口 、经营和利用 。

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记者梳理发现  ,2023年9月 ,EX外汇代理政府药品监督运维局机构对软性接触镜 、超声治疗终端等14个品种进行了产品质量监督抽检 ,共29批(台)产品不符合标准条例,其中,杰希思医疗公司生产的1台Nd:YAG激光治疗机:Jeisys Medical Inc. 不合格,涉及突发激光终止器、钥匙运维器 、标记、激光脉冲连续时间(脉冲宽度)不符合标准条例 。

责任归纳 :游婕

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